SERVIZIO ANNUALE U.S. AGENT

 

Ogni stabilimento estero coinvolto nella fabbricazione, preparazione, commercializzazione, stoccaggio di alimenti, bevande, dispositivi medici o farmaci importati negli Stati Uniti deve identificare uno U.S. Agent come delegato dell’azienda stessa.

 

E’ molto importante individuare un U.S. Agent diverso dal distributore americano per essere indipendenti da quest’ultimo ed evitare possibili conflitti.

 

BYM! è disponibile a prestare il proprio servizio come vostro U.S. Agent (mediante nostri partners USA) in conformità a quanto richiesto dai requisiti FDA contenuti nel capitolo 21 CFR 807.40.

 

In particolare, in veste di U.S. Agent, potremo, ad esempio:

- assistervi nelle comunicazioni con l’FDA e viceversa;

- rispondere per conto vostro in caso di richieste da parte dell’FDA riguardanti i prodotti esteri importati e

  commercializzati negli Stati Uniti;

- fungere da vostro contatto e consegnatario di informazioni e documentazione da parte dell’FDA.